GB 9706.1-2020醫用電氣設備通用檢測儀器設備及測試項目 GB 9706.1-2020測試設備清單如下
注:表格中的圖號是對應GB9706.1-2020標準中的圖號。
GB 9706.1-2020標準條款
測量/測試
所需的測試/測量設備/材料
4.11
輸入功率
合適的測量電壓,電流/功率和頻率的裝置。
電源:單相和三相可調變壓器
5.3
環境溫度、濕度和大氣壓力
合適的記錄環境溫度,濕度,大氣壓力的裝置
5.7
潮濕預處理
環境條件:可控制溫度和濕度的環境試驗箱
5.9.2
可觸及部分
測力計(30N),標準試驗指(圖6),無關節的直試驗指,試驗鉤(圖7)
7.1.2
標記易認性
照度計
7.1.3
標記耐久性
蒸餾水,乙醇(96%純度),異丙醇,計時器/秒表
8.4.2
可觸及部分和應用部分
示波器,示波器導線,合適的用于測量電壓,電流,電容的設備,試驗針(圖8),金屬試驗棒(直徑=4mm,長度=100mm),測力計(10N)
8.4.3,
8.4.4
電壓和電能的限制
合適的記錄示波器/設置和RCL表
8.5.5.1
除顫防護
5kV測試電路和符合圖9及圖10的示波器接口電路,示波器
8.5.5.2
能量減少試驗
符合圖11的測試電路,示波器,示波器導線
8.6.4
阻抗及載流能力
電流源(*小25A,50或60Hz,*大6V)
8.6.9
8.7
漏電流和患者輔助電流
符合GB9706.1-2020圖12的測量裝置,網電源隔離變壓器,可調節變壓器,電壓表,毫伏表,鋁箔,不同的電路(圖13至20),AG9610醫用接觸電流測試儀,AG9610醫用泄漏電流測試儀;
8.7.1
對地漏電流、接觸電流、患者漏電流及患者輔助電流
AG9610醫用泄漏電流測試儀,接觸電流測試儀
8.7.3
GB9706.1-2020圖12測量裝置
醫用泄漏電流模擬人體測量網絡裝置
8.7.4
漏電流和患者輔助電流試驗圖圖13-圖19
醫用泄漏電流配電盒
圖14接觸電流的測量電路
圖15從患者連接至地的患者漏電流測量電路
……
8.7.4.6
接觸電流的測量
AG9600醫用接觸電流測試儀
8.7.4.7
患者漏電流的測量
AG9610醫用泄漏電流測試儀
8.7.4.8
患者輔助電流的測量
8.8.3
電介質強度
醫用耐壓測試儀,高壓測試儀,用于高壓測試的隔離變壓器,秒表/計時器
8.8.4.1 a)
球壓試驗
符合IEC 60695-10-2(GB/T 5169.21)的測試設備
8.8.4.2
環境應力耐受性
加氧下橡膠老化試驗裝置
8.9
爬電距離和電氣間隙
示波器,示波器導線,游標卡尺,千分尺,塞規,測力計(2N和30N),標準試驗指(圖6)
8.9.1.7
材料組分類
符合IEC 60112(GB/T 4207)的測試設備
8.9.3.4
熱循環試驗
加熱箱
8.11.3.5
電線固定用零件
測力計(至少100N),扭矩儀(至少0.35Nm)
8.11.3.6
軟電線防護套
秤,角度規,半徑規
9.4
不穩定性的危險(源)
5°及10°斜面或傾斜儀或角度測量計算,測力計(至少220N),20cm×20cm的測試平面,秤,測試門檻(高10mm和寬80mm),7cm拉手吊帶,秒表/計時器
9.5.2
陰極射線管
IEC60065 (GB 8898)中第18章的相關測試
9.6.2.1
可聽聲能
符合ISO 3746(GB/T 3768),ISO 9614-1或IEC 61672-1(GB/T 3785.1)要求的A計權聲壓級。
9.6.3
手傳振動
依據ISO5349-1(GB/T 14790.1)要求進行的測量
9.7.5
壓力容器
水壓測試裝置
9.8
支承系統相關的機械危險
砝碼或測力傳感器,0.1 m2測試平面,秒表/計時器,人體測試質量(圖33)
10.1
X射線輻射
輻射計
10.3
微波輻射
10.4
激光器
符合IEC 60825-1(GB 7247.1)要求的測試設備
11.1
超溫
溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,4線制阻抗部件,試驗角,可調變壓器
11.2
防火
火花點燃試驗裝置(圖34),氧濃度分析儀
11.3
防火外殼的結構要求
IEC 60695-11-10(GB/T 5169.16)規定的FV測試
11.6.2
溢流
15°斜面或傾斜儀或角度測量計算,秒表/計時器,高壓試驗儀
11.6.3
液體潑灑
燒杯或量筒,秒表/計時器
11.6.5
水或顆粒物侵入
依據IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測試
11.6.7
**
按客戶規定進行**
13
危險情況和故障狀態
秒表/計時器,電壓表,電流表,溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,4線制阻抗部件,粗棉布
15.3
機械強度
測力計(*小250N),直徑30mm的圓形平面,500g的鋼球,50mm厚的硬制木板(硬木>600 kg/m3),40mm的橫檔,硬木門框(40 mm2),空氣循環的烘箱
15.4.2
溫度和過載控制裝置
按IEC 60730-1中第15章,14章,J.15和J.17的正溫度系數裝置(PTC)
15.4.3.4
鋰原電池
按IEC 60086-4(GB 8897.4)中確定的性能試驗
鋰蓄電池
按IEC 62133(GB/T 28164)中確定的性能試驗
15.4.6
控制器的操作部件
測力計(至少100N),扭矩儀(至少6Nm),秒表/計時器
15.4.7
有電線連接的手持式和腳踏式控制裝置
測力計(*小1350N),直徑為30mm的試驗工具,秒表/計時器
15.4.7.3
進液
15.5.1.1
變壓器
變壓器繞組測試儀,溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,可調節變壓器,負載
15.5.2
醫用耐壓測試儀,AG9610醫用泄漏電流測試儀,五倍電壓/五倍頻率電介質強度測試夾具,秒表/計時器
16.6
漏電流
按8.7條,AG9610醫用泄漏電流測試儀,醫用接觸電流測試儀,
A 10.4
發光二極管
按IEC 62471規定
G
對易燃麻醉混合氣點燃危險(源)的防護
4mm及12mm直徑的試驗棒,計時器/秒表,按IEC 60068-2-2(GB/T 2423.2)中B-b的密封墊試驗,測力計(*小100N),氣體壓力表(范圍是0至400Pa),電壓表,電流表,歐姆表,電容和電感表,yi醚-氧混合氣(yi醚容積百分比為12.2%± 0.4 %),易燃混合物的試驗裝置(圖G.7)
G.4.3
靜電預防
按ISO 2882進行抗靜電材料測試
L
未使用襯墊絕緣的繞組線
醫用耐壓測試儀,醫用接地電阻測試儀,試樣按IEC 60851-5(GB/T 4074.5)的要求進行準備,并按GB 9706.1進行電介質強度試驗;按IEC 60851-3(GB/T 4074.3)中試驗方法8進行柔韌性和附著性試驗;線軸直徑按表L.1;按IEC 60851-6(GB/T 4074.6)中試驗方法9進行熱沖擊試驗;直徑2mm的不銹鋼粒,鎳粒或鍍鎳鐵粒
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