GB 9706.1-2020醫用電氣設備通用檢測儀器設備清單

GB 9706.1-2020標準條款

測量/測試

所需的測試/測量設備/材料

4.11

輸入功率

合適的測量電壓，電流/功率和頻率的裝置。

電源：單相和三相可調變壓器

5.3

環境溫度、濕度和大氣壓力

合適的記錄環境溫度，濕度，大氣壓力的裝置

5.7

潮濕預處理

環境條件：可控制溫度和濕度的環境試驗箱

5.9.2

可觸及部分

測力計（30N），標準試驗指（圖6），無關節的直試驗指，試驗鉤（圖7）

7.1.2

標記易認性

照度計

7.1.3

標記耐久性

蒸餾水，乙醇（96%純度），異丙醇，計時器/秒表

8.4.2

可觸及部分和應用部分

示波器，示波器導線，合適的用于測量電壓，電流，電容的設備，試驗針（圖8），金屬試驗棒（直徑=4mm，長度=100mm），測力計（10N）

8.4.3,

8.4.4

電壓和電能的限制

合適的記錄示波器/設置和RCL表

8.5.5.1

除顫防護

5kV測試電路和符合圖9及圖10的示波器接口電路，示波器

8.5.5.2

能量減少試驗

符合圖11的測試電路，示波器，示波器導線

8.6.4

阻抗及載流能力

電流源（*小25A，50或60Hz，*大6V）

8.6.9

8.7

漏電流和患者輔助電流

符合GB9706.1-2020圖12的測量裝置，網電源隔離變壓器，可調節變壓器，電壓表，毫伏表，鋁箔，不同的電路（圖13至20）,AG9610醫用接觸電流測試儀，AG9610醫用泄漏電流測試儀；

8.7.1

對地漏電流、接觸電流、患者漏電流及患者輔助電流

AG9610醫用泄漏電流測試儀，接觸電流測試儀

8.7.3

GB9706.1-2020圖12測量裝置

醫用泄漏電流模擬人體測量網絡裝置

8.7.4

漏電流和患者輔助電流試驗圖圖13-圖19

醫用泄漏電流配電盒

圖14接觸電流的測量電路

圖15從患者連接至地的患者漏電流測量電路

……

8.7.4.6

接觸電流的測量

AG9600醫用接觸電流測試儀

8.7.4.7

患者漏電流的測量

AG9610醫用泄漏電流測試儀

8.7.4.8

患者輔助電流的測量

AG9610醫用泄漏電流測試儀

8.8.3

電介質強度

醫用耐壓測試儀，高壓測試儀，用于高壓測試的隔離變壓器，秒表/計時器

8.8.4.1   a)

球壓試驗

符合IEC 60695-10-2（GB/T 5169.21）的測試設備

8.8.4.2

環境應力耐受性

加氧下橡膠老化試驗裝置

8.9

爬電距離和電氣間隙 

示波器，示波器導線，游標卡尺，千分尺，塞規，測力計（2N和30N），標準試驗指（圖6）

8.9.1.7

材料組分類

符合IEC 60112（GB/T 4207）的測試設備

8.9.3.4

熱循環試驗

加熱箱

8.11.3.5

電線固定用零件

測力計（至少100N），扭矩儀（至少0.35Nm）

8.11.3.6

軟電線防護套

秤，角度規，半徑規

9.4

不穩定性的危險（源）

5°及10°斜面或傾斜儀或角度測量計算，測力計（至少220N），20cm×20cm的測試平面，秤，測試門檻（高10mm和寬80mm），7cm拉手吊帶，秒表/計時器

9.5.2

陰極射線管

IEC60065 (GB 8898)中第18章的相關測試

9.6.2.1

可聽聲能

符合ISO 3746（GB/T 3768）,ISO 9614-1或IEC 61672-1(GB/T 3785.1)要求的A計權聲壓級。

9.6.3

手傳振動

依據ISO5349-1（GB/T 14790.1）要求進行的測量

9.7.5

壓力容器

水壓測試裝置

9.8

支承系統相關的機械危險

砝碼或測力傳感器，0.1 m2測試平面，秒表/計時器，人體測試質量（圖33）

10.1

X射線輻射

輻射計

10.3

微波輻射

輻射計

10.4

激光器

符合IEC 60825-1（GB 7247.1）要求的測試設備

11.1

超溫

溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶，4線制阻抗部件，試驗角，可調變壓器

11.2

防火

火花點燃試驗裝置（圖34），氧濃度分析儀

11.3

防火外殼的結構要求

IEC 60695-11-10（GB/T 5169.16）規定的FV測試

11.6.2

溢流

15°斜面或傾斜儀或角度測量計算，秒表/計時器，高壓試驗儀

11.6.3

液體潑灑

燒杯或量筒，秒表/計時器

11.6.5

水或顆粒物侵入

依據IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測試

11.6.7

**

按客戶規定進行**

13

危險情況和故障狀態

秒表/計時器，電壓表，電流表，溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶，4線制阻抗部件，粗棉布

15.3

機械強度

測力計（*小250N），直徑30mm的圓形平面，500g的鋼球，50mm厚的硬制木板（硬木>600 kg/m3）,40mm的橫檔，硬木門框（40 mm2），空氣循環的烘箱

15.4.2

溫度和過載控制裝置

按IEC 60730-1中第15章，14章，J.15和J.17的正溫度系數裝置（PTC）

15.4.3.4

鋰原電池

按IEC 60086-4（GB 8897.4）中確定的性能試驗

15.4.3.4

鋰蓄電池

按IEC 62133（GB/T 28164）中確定的性能試驗

15.4.6

控制器的操作部件

測力計（至少100N），扭矩儀（至少6Nm），秒表/計時器

15.4.7

有電線連接的手持式和腳踏式控制裝置

測力計（*小1350N），直徑為30mm的試驗工具，秒表/計時器

15.4.7.3

進液

依據IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測試

15.5.1.1

變壓器

變壓器繞組測試儀，溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶，可調節變壓器，負載

15.5.2

電介質強度

醫用耐壓測試儀，AG9610醫用泄漏電流測試儀，五倍電壓/五倍頻率電介質強度測試夾具，秒表/計時器

16.6

漏電流

按8.7條，AG9610醫用泄漏電流測試儀，醫用接觸電流測試儀，

A 10.4

發光二極管

按IEC 62471規定

G

對易燃麻醉混合氣點燃危險（源）的防護

4mm及12mm直徑的試驗棒，計時器/秒表，按IEC   60068-2-2（GB/T 2423.2）中B-b的密封墊試驗，測力計（*小100N），氣體壓力表（范圍是0至400Pa），電壓表，電流表，歐姆表，電容和電感表，yi醚-氧混合氣（yi醚容積百分比為12.2%±   0.4 %），易燃混合物的試驗裝置（圖G.7）

G.4.3

靜電預防

按ISO 2882進行抗靜電材料測試

L

未使用襯墊絕緣的繞組線

醫用耐壓測試儀，醫用接地電阻測試儀，試樣按IEC 60851-5（GB/T 4074.5）的要求進行準備，并按GB 9706.1進行電介質強度試驗；按IEC 60851-3(GB/T 4074.3)中試驗方法8進行柔韌性和附著性試驗；線軸直徑按表L.1；按IEC 60851-6(GB/T 4074.6)中試驗方法9進行熱沖擊試驗；直徑2mm的不銹鋼粒，鎳粒或鍍鎳鐵粒