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如何判彆醫療器械適用GB9706.1或是GB4793.1
日期：2026-09-05 02:33
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摘要：
如何判彆醫療器械屬於醫用電氣設備或是《測量、控製或試驗室設備》
很多醫療器械從業者對醫療器械屬於醫用電氣設備或是實驗室設備感到難以區分，也就難以選擇適用的安全標準。
一、要弄清楚這個問題，首先請看GB9706術語—醫用電氣設備的定義：
與某一專門供電網有不多於一個的連接，對在醫療監視下的患者進行診斷，**或監護，與患者有身體的或電器的接觸，和（或）向患者或從患者取得能量，和（或）檢測這些所傳遞的能量的電氣設備。
舉例說明：
心電圖機：從人體取得心電信號，與人體有電...
如何判彆醫療器械屬於醫用電氣設備或是《測量、控製或試驗室設備》
很多醫療器械從業者對醫療器械屬於醫用電氣設備或是實驗室設備感到難以區分，也就難以選擇適用的安全標準。
一、要弄清楚這個問題，首先請看GB9706術語—醫用電氣設備的定義：
與某一專門供電網有不多於一個的連接，對在醫療監視下的患者進行診斷，**或監護，與患者有身體的或電器的接觸，和（或）向患者或從患者取得能量，和（或）檢測這些所傳遞的能量的電氣設備。
舉例說明：
心電圖機：從人體取得心電信號，與人體有電的連接；
超聲診斷儀：向人體發送超聲波，與人體冇有電的連接；
X光機：向人體發送X射線，與人體冇有電的連接
高頻**儀：向人體發送高頻電波，與人體冇有電的連接，也冇有直接接觸；
這些都是醫用電氣設備，使用GB9706標準。
二、使用市電或電池的醫療器械，如果排除了它不屬於醫用電氣設備，就是屬於醫用測量、控製和實驗室用電氣設備。
舉例說明：
肝功能測試儀、尿液測試儀，醫療器械分類目錄中的6857**、**設備和器具與6854手術室、急救室、診療室設備和器具等：與人體冇有直接接觸，也冇有電的接觸，也冇有向患者或從患者取得能量，這些屬於測量、控製和試驗室設備，適用GB4793.1標準。
實際操作情況是這樣的！
如果GB9706係列標準可以解決的就優先使用GB9706標準，不能解決的就采用GB4793標準。
大家如果仔細看看IEC61010負責的工作組的公告就明白了！
