GB 9706.1-2020医用电气设备通用检测仪器设备

GB 9706.1-2020标准条款

测量/测试

所需的测试/测量设备/材料

4.11

输入功率

合适的测量电压，电流/功率和频率的装置。

电源：单相和三相可调变压器

5.3

环境温度、湿度和大气压力

合适的记录环境温度，湿度，大气压力的装置

5.7

潮湿预处理

环境条件：可控制温度和湿度的环境试验箱

5.9.2

可触及部分

测力计（30N），标准试验指（图6），无关节的直试验指，试验钩（图7）

7.1.2

标记易认性

照度计

7.1.3

标记耐久性

蒸馏水，乙醇（96%纯度），异丙醇，计时器/秒表

8.4.2

可触及部分和应用部分

示波器，示波器导线，合适的用于测量电压，电流，电容的设备，试验针（图8），金属试验棒（直径=4mm，长度=100mm），测力计（10N）

8.4.3,

8.4.4

电压和电能的限制

合适的记录示波器/设置和RCL表

8.5.5.1

除颤防护

5kV测试电路和符合图9及图10的示波器接口电路，示波器

8.5.5.2

能量减少试验

符合图11的测试电路，示波器，示波器导线

8.6.4

阻抗及载流能力

电流源（*小25A，50或60Hz，*大6V）

8.6.9

8.7

漏电流和患者辅助电流

符合GB9706.1-2020图12的测量装置，网电源隔离变压器，可调节变压器，电压表，毫伏表，铝箔，不同的电路（图13至20）,AG9610医用接触电流测试仪，AG9610医用泄漏电流测试仪；

8.7.1

对地漏电流、接触电流、患者漏电流及患者辅助电流

AG9610医用泄漏电流测试仪，接触电流测试仪

8.7.3

GB9706.1-2020图12测量装置

医用泄漏电流模拟人体测量网络装置

8.7.4

漏电流和患者辅助电流试验图图13-图19

医用泄漏电流配电盒

图14接触电流的测量电路

图15从患者连接至地的患者漏电流测量电路

……

8.7.4.6

接触电流的测量

AG9600医用接触电流测试仪

8.7.4.7

患者漏电流的测量

AG9610医用泄漏电流测试仪

8.7.4.8

患者辅助电流的测量

AG9610医用泄漏电流测试仪

8.8.3

电介质强度

医用耐压测试仪，高压测试仪，用于高压测试的隔离变压器，秒表/计时器

8.8.4.1   a)

球压试验

符合IEC 60695-10-2（GB/T 5169.21）的测试设备

8.8.4.2

环境应力耐受性

加氧下橡胶老化试验装置

8.9

爬电距离和电气间隙 

示波器，示波器导线，游标卡尺，千分尺，塞规，测力计（2N和30N），标准试验指（图6）

8.9.1.7

材料组分类

符合IEC 60112（GB/T 4207）的测试设备

8.9.3.4

热循环试验

加热箱

8.11.3.5

电线固定用零件

测力计（至少100N），扭矩仪（至少0.35Nm）

8.11.3.6

软电线防护套

秤，角度规，半径规

9.4

不稳定性的危险（源）

5°及10°斜面或倾斜仪或角度测量计算，测力计（至少220N），20cm×20cm的测试平面，秤，测试门槛（高10mm和宽80mm），7cm拉手吊带，秒表/计时器

9.5.2

阴极射线管

IEC60065 (GB 8898)中第18章的相关测试

9.6.2.1

可听声能

符合ISO 3746（GB/T 3768）,ISO 9614-1或IEC 61672-1(GB/T 3785.1)要求的A计权声压级。

9.6.3

手传振动

依据ISO5349-1（GB/T 14790.1）要求进行的测量

9.7.5

压力容器

水压测试装置

9.8

支承系统相关的机械危险

砝码或测力传感器，0.1 m2测试平面，秒表/计时器，人体测试质量（图33）

10.1

X射线辐射

辐射计

10.3

微波辐射

辐射计

10.4

激光器

符合IEC 60825-1（GB 7247.1）要求的测试设备

11.1

超温

温度指示器/适合此功能的记录器和热电偶，4线制阻抗部件，试验角，可调变压器

11.2

防火

火花点燃试验装置（图34），氧浓度分析仪

11.3

防火外壳的结构要求

IEC 60695-11-10（GB/T 5169.16）规定的FV测试

11.6.2

溢流

15°斜面或倾斜仪或角度测量计算，秒表/计时器，高压试验仪

11.6.3

液体泼洒

烧杯或量筒，秒表/计时器

11.6.5

水或颗粒物侵入

依据IEC 60529(GB/T 4208)中的分类测试

11.6.7

**

按客户规定进行**

13

危险情况和故障状态

秒表/计时器，电压表，电流表，温度指示器/适合此功能的记录器和热电偶，4线制阻抗部件，粗棉布

15.3

机械强度

测力计（*小250N），直径30mm的圆形平面，500g的钢球，50mm厚的硬制木板（硬木>600 kg/m3）,40mm的横档，硬木门框（40 mm2），空气循环的烘箱

15.4.2

温度和过载控制装置

按IEC 60730-1中第15章，14章，J.15和J.17的正温度系数装置（PTC）

15.4.3.4

锂原电池

按IEC 60086-4（GB 8897.4）中确定的性能试验

15.4.3.4

锂蓄电池

按IEC 62133（GB/T 28164）中确定的性能试验

15.4.6

控制器的操作部件

测力计（至少100N），扭矩仪（至少6Nm），秒表/计时器

15.4.7

有电线连接的手持式和脚踏式控制装置

测力计（*小1350N），直径为30mm的试验工具，秒表/计时器

15.4.7.3

进液

依据IEC 60529(GB/T 4208)中的分类测试

15.5.1.1

变压器

变压器绕组测试仪，温度指示器/适合此功能的记录器和热电偶，可调节变压器，负载

15.5.2

电介质强度

医用耐压测试仪，AG9610医用泄漏电流测试仪，五倍电压/五倍频率电介质强度测试夹具，秒表/计时器

16.6

漏电流

按8.7条，AG9610医用泄漏电流测试仪，医用接触电流测试仪，

A 10.4

发光二极管

按IEC 62471规定

G

对易燃麻醉混合气点燃危险（源）的防护

4mm及12mm直径的试验棒，计时器/秒表，按IEC   60068-2-2（GB/T 2423.2）中B-b的密封垫试验，测力计（*小100N），气体压力表（范围是0至400Pa），电压表，电流表，欧姆表，电容和电感表，yi醚-氧混合气（yi醚容积百分比为12.2%±   0.4 %），易燃混合物的试验装置（图G.7）

G.4.3

静电预防

按ISO 2882进行抗静电材料测试

L

未使用衬垫绝缘的绕组线

医用耐压测试仪，医用接地电阻测试仪，试样按IEC 60851-5（GB/T 4074.5）的要求进行准备，并按GB 9706.1进行电介质强度试验；按IEC 60851-3(GB/T 4074.3)中试验方法8进行柔韧性和附着性试验；线轴直径按表L.1；按IEC 60851-6(GB/T 4074.6)中试验方法9进行热冲击试验；直径2mm的不锈钢粒，镍粒或镀镍铁粒